各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局：

　　為更好地規範對第一類醫療器械的管理，指導省市食品藥品監管部門的工作，保證新版《醫療器械監督管理條例》發布後的順利實施，我司進行了《第一類醫療器械產品目錄》及《6863口腔科材料》、《6864醫用衛生材料及敷料》、《6865醫用縫合材料及粘合劑》等三個子目錄製修訂工作，現公開征求意見。請你局（單位）在本轄區組織有關單位進行研究，彙總有關意見，並書麵反饋我司。其他單位或個人可通過電子郵件或傳真形式反饋我司。意見反饋時間截止至2014年4月15日。

　　聯係人：周雯雯

　　傳 真：010-68353365

　　電子郵件：qxzcec@163.com

　　附件：1. 第一類醫療器械目錄（征求意見稿）

　　 2. 第一類醫療器械產品目錄（征求意見稿）編製說明

　 　3. 6863口腔科材料

　　 4. 6864醫用衛生材料及敷料

　　 5. 6865醫用縫合材料及粘合劑

　　 6. 6863、6864、6865醫療器械產品分類目錄（征求意見稿）編製說明

　　國家食品藥品監督管理總局醫療器械注冊管理司

　　2014年3月17日