一、腦血管血液動力學監測儀產品介紹

1、腦血管血液動力學監測儀（CVHD-3000）是一種測定腦血流速度和腦血管順應性等參數的醫用電子儀器，它是上海腦血管病權威研究機構研發的腦血管血液動力學監測儀（CVHD）的係列產品之一。能夠定量評估不同年齡組個體當前的腦血管功能，如腦血流速度、腦血管大動脈彈性情況、中小動脈的順應性和微血管循環狀況。

腦血管血液動力學監測儀配套使用的外圍設備簡單，配有一個診察床、血壓計和人體秤即可開展工作。

“腦血管血液動力學監測儀”的開發背景是：該公司科技人員從1986年承擔軍隊重大課題乃至國家“八五”、“九五”、“十五”和“十一五”的腦卒中預防、預警、早期診斷攻關項目，研究工作28年中多次獲得國家、軍隊、上海市科技進步獎和獲得國務院終生特殊津貼。

“腦血管血液動力學監測儀”的核心價值是：自1985年起，我國理、工、醫多學科研究人員曆時28年，國家投入2000千餘萬元的科研經費，曆經30餘萬次檢測建立的數據庫和科研人員20餘年累計的成果，經科學計算得出的正常值數據庫，能幫助評估腦血管功能狀況、早期診斷腦卒中。

腦血管血液動力學監測儀可廣泛用於：腦卒中危險度評估、卒中高危人群篩選、卒中亞臨床識別、腦供血狀況檢查、防治效果觀察、腦血管藥物篩選、危重病人監護、中老年人健康體檢、腦血管病臨床科研等領域，醫院的神經內科、老年科、中醫科、體檢站都可以使用，適用的人群廣泛存在。

1999～2001年上海市科委和市衛生局聯合立項市財政局專項撥款 500萬元，在上海市南彙區 69.7 萬人群中開展“高危人群篩檢與預防”成果推廣試點。

2003～2006年間，在上海市科委重大項目"腦卒中卒中危險度評估及一級預防研究"中作為腦卒中高危個體篩查手段和幹預效果觀察指標，對約3萬人進行檢測，作風險評估和幹預效果評價。

2004～2006年間，在國家"十五"攻關課題“腦卒中高危個體篩查手段全國多中心擴展性研究”課題中，對2.5萬人進行檢測，作風險評估。

2009年衛生部醫政司頒發《缺血性腦卒中篩查與防控指導規範（試行）》。在全國範圍初選58家三級甲等醫院作為省級腦卒中篩查及幹預中心（基地）單位。推廣和開展以“腦卒中篩查”、“科學用藥”和“頸動脈內膜剝脫術”為主的幹預技術

2008～2010年間，在國家“十一五”攻關課題“社區腦卒中預防與控製適宜技術研究”課題中，對4萬餘人進行檢測，作風險評估和幹預效果評價。

研究人員對南彙區1萬多人的隊列追蹤研究觀察7年，期間83％以上的腦卒中事件被提前預警，78.5％的人群排除腦卒中，準確度達80.5％。

目前，每年患腦卒中病人群體呈上升勢太，不能不引起高度警覺：

由此可見，到2020年， 我國因頸動脈狹窄而導致腦卒中的發病人數將達到450萬左右。

作為目前臨床檢測腦血管功能和腦卒中預警手段常用儀器的重要補充和發展，腦血管血液動力學監測儀（CVHD-3000）的積極作用凸顯。該設備的主要功能有：

1.      治療缺血性腦血管藥物療效評價與篩檢；

2.      卒中高危人群篩檢；

3.      卒中危險度評估；

4.      危重病人的監護；

5.      卒中一級預防用藥指導及效果評價；

6.      卒中二級預防用藥指導及效果評價；

7.      中老年人健康體檢。

其優勢主要在於：

1.      多了一個壓力探頭（可以測量頸動脈血管壁的壓力值）；

2.      擁有38萬人的病例的數據庫；

3.      無創傷檢查；

4.      操作快捷；

5.      價格低廉；

6.      適應性強；

2、CVHD-3000的工作原理     

   由於“腦血管血液動力學監測儀”的特殊性，它是幾十年的科研成果、200餘萬個臨床數據為核心的一個以數據為主的儀器，以下是該項成果近幾年部分獲獎內容：

1992年獲得國家科技進步二等獎

1996年獲得國家科技進步三等獎

1991年獲得軍隊科技進步一等獎

1995年獲得軍隊科技進步二等獎

2005年獲得上海市科學技術三等獎

2011年獲得上海市科學技術三等獎

2012年腦卒中預警軟件獲得著作權

目前針對已經發生腦卒中的病人，臨床上常用的診斷方法如MRI（磁共振成像）、CT（計算機斷層掃描）等。它們是通過影像學檢測腦部組織形態學變化的儀器。通過此類診斷儀器可較為準確定位腦卒中的病灶和性質。但是在尚未形成腦卒中病灶前，而腦血管受到其身患高血壓、糖尿病等疾病和各種危險因素的長期作用綜合性影響，使腦血管功能遭受破壞、衰退，發生腦血流速度、腦血管順應性改變。對此階段的腦血管血液動力學改變應用MRI和CT形態學診斷手段“愛莫能及”。 通過對市場調研，並對同類產品進行分析研究，開發出相應結構簡單、操作快捷、可準確監測腦血管功能的“腦血管血液動力學監測儀（CVHD-3000）”。

     二、腦血管血液動力學監測儀的臨床意義

*腦卒中的成因*   

    隨著我國經濟的發展和人口老齡化的趨勢，腦血管疾病的發病人數逐年增加，其中“腦卒中”大家又熟悉又害怕，且我國的腦卒中發病率處於世界較高水平，腦卒中死亡率是冠心病的3.4倍，每年新發200萬例，死亡150萬例，幸存者6-700萬例，約75%致殘，重度致殘約40％每年消耗治療費用100-200億元。如果我們對“腦卒中”這個嚴重危害人們健康的疾病有了高度的重視，用積極、主動的方法來應對，其結果將是大不一樣。

現在醫院的醫療設備都很先進，像核磁共振、CT，小的彩超和TCD，為什麼還要這個“腦血管血液動力學監測儀”。原因在於核磁共振、CT是對腦部血管做形態學影像檢查，針對已發生“腦卒中”的患者，用來確定腦血管“阻塞”或“出血”的部位、程度；彩超和TCD可以看血管，但它沒有數據庫來分析。

運用腦血管血液動力學監測儀，對已發生“腦卒中”的患者做危險度評估、對未發生“腦卒中”的高危人群做篩選，此儀器還可用在卒中亞臨床識別、腦供血狀況檢查、防治效果觀察、腦血管藥物篩選、危重病人監護、中老年人健康體檢、腦血管病臨床科研等領域。“腦血管血液動力學監測儀”是做血液動力學（腦循環功能學）檢查和早期診斷，通過顱外頸動脈段的血流和血壓狀況（血管順應性）對尚未形成卒中病灶前，而腦血管已經受到其身患高血壓、糖尿病等疾病和各種危險因素的長期影響損害，使腦血管功能已經遭到破壞衰退，發生腦血流速度、腦血管順應性改變，以數據分析對比的形式作出早期診斷。在此階段應用MRI和CT形態學診斷手段不適用。

“腦血管血液動力學監測儀”在國內外首創應用腦血管血液動力學的積分方法和積分值定量評估、監測腦卒中的風險度進行腦卒中早期診斷，其腦卒中早期診斷、監測的準確度已達到當前國際先進水平。

腦血管血液動力學監測儀（CVHD-3000）的檢測參數包括：頸動脈的平均血流量（Qmean）、平均血流速度（Vmean）、最大血流速度（Vmax）、最小血流速度（Vmin）、脈搏波波速（WV）、特性阻抗（Zcv）、外周阻力（Rv）、動態阻力（DR）、臨界壓力（CP）、舒張壓與臨界壓之差（DP）。

 三、腦血管血液動力學監測儀技術參數

1.     工作條件

1)     電源：交流電壓220V±22V，頻率：50Hz±1Hz

2)     功率：輸入功率160VA  

2.     產品特征

1)     儀器的電氣安全分類：I類

2)     儀器電源種類：單相，電網電源供電

3)     儀器應用部分形式為B型（流速探頭、壓力探頭）和BF型（心電電極）

4)     儀器不具備對除顫器放電效應的防護

3.     流速檢測指標

1)     監測儀應具有動態顯示流速波形功能，能夠清晰、正確的顯示血液流速波形。

2)     超聲發射頻率為5MHz±0.01%，波形為連續正弦波。

3)     探頭超聲發射功率小於5.0mW

4)     流速測量範圍：5-100cm/s

5)     流速準確度：5-10cm/s範圍，誤差不大於2cm/s

 10-100cm/s範圍，誤差不大於讀數的15%

4.     壓力脈搏波檢測指標

1)     監測儀應具有動態顯示血液壓力脈搏波形的功能，能夠清晰、正確的顯示血液壓力脈搏波形。

2)     測量範圍：0-35KPa

3)     壓力傳感器靈敏度大於1.0mV/ KPa

4)     壓力幅度調整範圍大於：20dB

5.     心電同步信號檢測指標

1)     監測儀具有動態顯示心電同步信號和同步觸發電平的功能。

6.     軟件功能

1)     檢測參數指標：頸總動脈的平均血流量（Qmean），頸總動脈的平均血流速度（Vmean），頸總動脈的最大血流速度（Vmax），頸總動脈的最小血流速度(Vmin)，腦血管脈搏波波速（WV），腦血管特性阻抗（Zcv），腦血管外周阻力（Rv），腦血管動態阻力（DR），臨界壓力（CP），差壓（DP）。

2)     顯示功能：動態顯示頸總動脈處的流速波形、壓力脈搏波波形和心電觸發信號，並在顯示屏幕顯示上檢測指標和數據；心電同步信號和同步觸發信號（F9）可相互轉換。

3)     采集和選擇波形：采集流速波形和壓力脈搏波波形；並可對采集的波形進行選擇。

4)     計算功能：運用腦血管動力學參數分析方法計算出腦血管特性指標。

5)     存儲數據：有一個龐大的病員信息資料數據庫，儲存病員信息。

6)     打印功能：打印病員檢測報告。